（轉載）深圳特區報：與時間賽跑 -深圳康泰生物新冠疫苗誕生記

深圳特區報記者 方勝

連日來，深圳高溫不下。深圳康泰生物制品股份有限公司位于南山區的新冠滅活疫苗基地內，生產線正開足馬力、全力組織生產。

日前，康泰生物研發的新型冠狀病毒滅活疫苗經國家衛生健康委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意緊急使用。這也是廣東省第一個獲批緊急使用的新冠疫苗，標志著深圳新冠疫苗研發及產業化工作取得重要的階段性進展。

日夜兼程投入疫苗研發

早在2020年2月、新冠疫情暴發不久，康泰生物就著手啟動疫苗研發工作，并于同年9月獲得國家藥監局臨床試驗批件。

康泰生物深圳全體員工也自2020年春節起，積極落實國家抗疫號召，全員放棄闔家團圓的機會，在做好各項防控工作的前提下，堅守崗位，一方面保障各項生產有序進行，沒有出現一例感染，另一方面緊急投入新冠疫苗研發；研發初期，康泰生物缺乏P3實驗室，經過多方奔走協調最終落實，康泰生物的科學家們就在7平米的實驗室中完成了疫苗初期研發工作；康泰生物全體高管，也自2020年初至今，與所有員工一同吃在廠區、住在廠區，沒有休過一個周末，日夜兼程、枕戈待旦，只為疫苗早日研發成功并投產。

2021年4月，好消息傳來：康泰生物新型冠狀病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗數據在耶魯大學、冷泉港實驗室、英國醫學雜志聯合運營的Medrxiv平臺及《中華醫學雜志》英文版發表。數據顯示，該疫苗預期保護率超過90%，未發生3級以上嚴重不良反應，整體不良反應發生率與安慰劑組相比無顯著差異，具有優異的有效性和安全性。

與此同時，在我市有關部門和單位的大力支持和指導下，康泰生物新冠滅活疫苗基地作為深圳市救災應急工程項目順利建成。

政府高效機制贏得寶貴時間

康泰生物常務副總裁苗向向記者介紹，康泰生物成立于1992年，具備細菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、多聯多價疫苗、結合疫苗等先進技術的研發和生產能力，已上市6個品種、在研30多個品種，在國內名列前茅。

“我們的新冠滅活疫苗基地自立項申報階段，便受到市委、市政府及各有關部門高度重視，采用一事一議、容缺審批等高效機制，并納入市救災應急工程項目。這為疫苗車間的順利投產贏得了最為寶貴的時間?！?

據了解，康泰生物投入新冠疫苗研發后，南山區委、區政府迅速行動，發掘項目最優建設思路和實施路徑，組織專班進駐，現場辦公、靠前服務；市發改委指導完成車間設計規劃、用地審批等事項，并幫助企業從國家發改委取得P3車間建設批復，共同保障項目僅用時116天便順利竣工，開創了抗疫工程建設“深圳速度”；市科創委及早啟動推進疫情應急科研項目立項，市科技研發資金資助滅活疫苗科研攻關，同時積極爭取科技部、省科技廳支持，協調上級部門快速下達滅活疫苗生產車間建設許可；市衛健委組織專家提供技術指導、協助準備材料，僅一個月左右便快速通過生物安全認證；市市場監管局積極協調國家有關部門，幫助企業較短時間獲批滅活疫苗臨床批件，并推動加快腺病毒新冠疫苗研發急需的海外毒種、細胞進口審批；市工信局積極幫助企業落實各項財政補貼政策，同時協調對接物料供應廠商，為我市新冠疫苗研發生產工作提供了更加充足的資金和物料保障。

此外，市公安局、市規自局、生態環境局、市城管局、深圳海關等部門和單位在項目資質驗收、疫苗研發、項目資助等方面，也都在各自業務范圍內給予了康泰生物大力支持和幫助，確保了這一項目的及時竣工。

國際多中心開展Ⅲ期臨床試驗

“2020年，受疫情影響，常規疫苗接種率下降，導致我們的利潤出現了較大波動。但我們仍不惜成本、不計代價，投入超過15億元用于疫苗研發及車間建設?！笨堤┥锒麻L杜偉民介紹說。

目前，康泰生物正在馬來西亞、哥倫比亞、阿根廷、巴基斯坦、菲律賓等國開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗，并從多價滅活疫苗、mRNA疫苗兩條技術路線開展變異毒株疫苗研發工作，同時在確保質量萬無一失的前提下，不斷擴大現有滅活疫苗的產能規模。

杜偉民表示：“為了更好應對當前全球變異毒株威脅，為深圳這一重要對外口岸城市防范輸入性風險，我們正在積極開展針對性的新疫苗研發工作，力爭為我市乃至全國在疫情防控新階段貢獻更大力量?！?

記者進一步獲悉，深圳已形成了以南山高新技術產業園、坪山國家生物產業基地為雙核心、其他片區協同發展的生物醫藥產業布局，涌現出邁瑞醫療、華大基因、康泰生物等一批龍頭企業和創新型企業。近年來，全市生物醫藥產業保持平穩較快增長，產業規模不斷擴大，成為深圳經濟增長的新動力。