2019年11月1日,經過廣州市花都區建設北社區衛生服務中心門診醫生測量體溫詢問健康狀況,家長簽字知情同意書,醫生嚴格“三查七對”后,4歲的琦琦順利接種了民海生物生產的23價肺炎球菌多糖疫苗(以下簡稱維民菲樂)。
23價肺炎疫苗添新軍
廣州市第八人民醫院呼吸內科副主任醫師張文先介紹,據世界衛生組織統計,2008年全球有約47.6萬5歲以下兒童死于肺炎鏈球菌感染性疾病,同時,它也是中國嬰幼兒和老年人發病和死亡的主要原因之一。而疫苗是預防肺炎球菌感染的最有效的手段。
廣東省首針花都完成接種
北京民海生物科技有限公司研發、生產的維民菲樂在2019年順利通過國家藥品監督管理局頒發的新藥證書, 89萬劑次疫苗獲得批簽發合格證上市使用。
之前廣東省上市使用的23價肺炎球菌多糖疫苗僅來自3家疫苗企業。維民菲樂是首個具備雙劑型的23價肺炎球菌多糖疫苗,定價均為同劑型中最低,適合更多人群,在臨床試驗中血清型1、3、9V、19A、20、22F、33F在免后28天抗體濃度表現為實驗組高于對照組,組間差異有統計學意義。
維民菲樂的上市無疑為我國預防肺炎球菌性疾病事業提供了更有力的保障。
免疫源性更高,安全性更好
維民菲樂采用國際標準菌株,引入全自動全封閉在位清洗系統(CIP),全程智能化操作,優化生產工藝,提高產品質量。
臨床研究結果表明,產品的免疫源性更高,安全性更好。
當天,深圳康泰生物、北京民海生物的高管也一同接種了維民菲樂23價肺炎疫苗。
康泰生物總裁助理及醫學部總監鄭景山表示,康泰生物和民海生物將用自己的行動做表率,研發生產讓人民群眾最放心的疫苗,在踐行“創造更好的疫苗,造福人類健康”的企業宗旨道路上邁出堅實步伐。(本報道轉自公眾號《疫苗圈》)
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